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Evaluación Toxicológica Nuevo

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Estado: abierta / Fecha de publicación: 23 de julio de 2012

Se solicita la demanda de un grupo de investigación con experiencia en el campo de la investigación preclínica en modelos animales, y concretamente dentro del área de evaluación toxicológica regulatoria de nuevos productos farmacológicos. Dicho grupo debe poseer la experiencia y capacitación para el asesoramiento en el diseño y ejecución de estudios de toxicidad crónica regulatoria bajo el cumplimiento de las normativas Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). La ejecución del estudio abarca desde el propio tratamiento y período de exposición (administraciones, observaciones visuales, analíticas, electrocardiogramas, signos clínicos, etc.) hasta la realización de necropsias completas y análisis macroscópico y microscópico de histopatología para la valoración de hallazgos significativos en órganos diana y no diana. Adicionalmente, dado el tipo de tratamiento del que se trata, se requieren técnicas específicas para la valoración de procesos de osteoporosis (validados en BPL); y se valorará la capacidad para la cuantificación de hormonas tipo estradiol (validados en BPL).

Perfil de la empresa

  • Estructura: Empresa químico-farmacéutica de capital íntegramente español con clara vocación internacional (Europa, América y Asia).
  • Sector: Desempeña sus actividades dentro del sector de la industria farmacéutica, concentrados principalmente en productos propios farmacéuticos, fabricación para terceros y distribución de otros productos para los cuales es licenciataria de otros laboratorios.
  • I+D+i: La actividad de I+D de la empresa comenzó dentro del campo de los Antitrombóticos logrando la comercialización de la primera HBPM de segunda generación de desarrollo propio, y se ha extendido en los últimos años hacia nuevas áreas como la psiquiatría, oncología y dispositivos médicos, todos ellos en base a plataformas tecnológicas propias.

Objeto del proyecto

El objetivo general del proyecto consiste en la evaluación de la toxicidad crónica regulatoria de letrozol inyectable de larga duración basado en la tecnología ISM para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos. La demostración de la seguridad del producto para su uso en humanos permitirá su avance hacia la fase de investigación clínica.

Palabras clave

Letrozol, cáncer de mama, inyectable, implante, toxicidad, seguridad, regulatorio, BPL.”

Contacto

Si estas interesado en esta demanda tecnológica, por favor envíame un breve resumen, antes del 6 de agosto, sobre vuestra experiencia o “know-how” relacionadas con el objeto del proyecto (contratos, publicaciones, patentes,…) a la dirección caguila@ual.es.

Mise à jour par: OTRI

Date: 24 juillet 2012

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